טרמפיה למטופל
מהי טרמפיה ולמי היא מיועדת?
טרמפיה (Guselkumab) הינה תרופה ביולוגית, מקבוצת טיפול מעכבי אינטרלוקינים, המכילה את החומר הפעיל גוסלקומאב (Guselkumab) שהינו נוגדן מונוקלונלי (חד שבטי) אנושי, המיוצר באמצעות הנדסה גנטית.
התרופה פועלת על ידי חסימת הפעילות של החלבון IL-23 (אינטרלוקין 23), שיש לו תפקיד מרכזי בתהליך המחלה ואשר נוכח ברמות גבוהות באנשים הסובלים מפסוריאזיס. התרופה יכולה לשפר את מצב העור ומראה הציפורניים ולהפחית את התסמינים כגון: קשקשת, השרת קשקשים, קילופים, גרד, כאב ותחושת שריפה.
טרמפיה (Guselkumab) מיועדת לטיפול במחלת ספחת רובדית (פלאק פסוריאזיס) בדרגת חומרה בינונית עד קשה במטופלים בוגרים (מעל גיל 18) המועמדים לטיפול סיסטמי או פוטותרפיה. טרמפיה איננה מומלצת לשימוש בילדים ובמתבגרים מתחת לגיל 18, היות ולא נחקרה בקרב קבוצות גיל אלו.
לטרמפיה (Guselkumab) יש התוויה נוספת אשר לא תידון בחוברת זו: טרמפיה (Guselkumab) כטיפול בודד או בשילוב עם מטוטרקסט, מיועדת לטיפול בדלקת מפרקים פסוריאטית פעילה במטופלים בוגרים בעלי תגובה לא מספקת או חסרי סבילות לטיפול קודם בתרופות המשנות את מהלך המחלה (DMARD).
- טרמפיה (Guselkumab) משווקת במזרק וכעט מוכן לשימוש המכיל 1 מ"ל של גוסלקומאב במינון של 100 מ"ג.
- המינון ואופן הטיפול יקבעו על ידי הרופא בלבד.
- יש להשתמש בתרופה זו בזמנים קצובים ולהתמיד בטיפול כפי שנקבע על ידי הרופא המטפל.
הסבר לקראת הטיפול בטרמפיה
אין להשתמש בטרמפיה (Guselkumab):
- אם את/ה אלרגי/ת לגוסלקומאב (החומר הפעיל של התרופה) או לכל אחד מהמרכיבים הנוספים אשר מכילה התרופה.
- אם את/ה סובל/ת מזיהום פעיל , לרבות שחפת פעילה.
אופן השימוש בטרמפיה
לנוחיותך קיימים שני סוגי מזרקים לטרמפיה- מזרק עט מוכן לשימוש ומזרק מוכן לשימוש.
תכנית וליווי ע"י אחות הדרכה
תופעות לוואי שכיחות מאוד (מופיעות ביותר ממשתמש אחד מעשרה):
- זיהומים בדרכי הנשימה
תופעות לוואי שכיחות (מופיעות ב- 1-10 משתמשים מתוך 100):
כאב ראש
כאבי מפרקים (ארתרלגיה)
שלשול
עלייה ברמות אנזימי כבד בדם
פריחה בעור
אדמומיות, גירוי או כאב באתר ההזרקה
תופעות לוואי שאינן שכיחות (מופיעות ב- 1-10 משתמשים מתוך 1000):
ירידה במספר תאי דם לבנים מסוג נויטרופילים
זיהום הרפס סימפלקס
זיהומים פטרייתיים בעור, למשל בין הבהונות (לדוגמה: athlete’s foot)
קלקול קיבה (גסטרואנטריטיס)
חרלת (סרפדת)
תופעות לוואי נדירות תופעות שמופיעות ב- 1-10 משתמשים מתוך 10,000:
תגובה אלרגית
אם הופיעה תופעת לוואי, אם אחת מתופעות הלוואי מחמירה או כאשר את/ה סובל/ת מתופעת לוואי שלא הוזכרה בעלון, עליך להתייעץ עם הרופא המטפל.
זיהומים:
טרמפיה (Guselkumab) עלולה לגרום לתופעות לוואי חמורות הכוללות תגובות אלרגיות וזיהומים. עליך לעקוב אחר סימנים של מצבים אלו בתקופת השימוש בטרמפיה (Guselkumab). יש להפסיק את השימוש בטרמפיה (Guselkumab) ולדווח לרופא מיד או לפנות לעזרה רפואית מיידית, אם הינך מבחין בסימנים כלשהם המעידים על תופעות אלרגיות חמורות אפשריות או זיהום.
סימני זיהומים יכולים לכלול:
- חום או תסמינים דמויי שפעת
- כאבי שרירים
- שיעול
- קוצר נשימה
- תחושת צריבה/שריפה בעת מתן שתן או מתן שתן בתדירות גבוהה יותר מהרגיל
- כיח דמי
- ירידה במשקל
- שלשול או כאב בטן
- עור חמים, אדמומי או כאוב או פצעים על הגוף ששונים ממחלת הפסוריאזיס (ספחת)
תגובות אלרגיות חמורות:
ספר/י לרופא או פנה/פני לקבלת עזרה רפואית מיידית אם מופיעה אחת מתופעות הלוואי הבאות:
- קושי בנשימה או בליעה
- נפיחות בפנים, פה, שפתיים, לשון או גרון
- גרד חמור בעור עם פריחה אדומה או בולטת
אם קיבלת לאחרונה חיסון או שהנך עומד/ת לקבל חיסון יש ליידע את הרופא המטפל. אין לקבל חיסונים מסוג מסוים (חיסון חי) בעת הטיפול בטרמפיה (Guselkumab).
הריון והנקה
אין להשתמש בתרופה בהריון היות והשפעת התרופה בנשים בהריון איננה ידועה. ההמלצה לנשים בגיל הפריון הינה להימנע מכניסה להריון ולהשתמש באמצעי מניעה במהלך הטיפול בתרופה ולפחות 12 שבועות לאחר לקיחת המנה האחרונה של טרמפיה (Guselkumab)
יש לשוחח עם הרופא המטפל אם את בהריון, חושבת שאת עשויה להיות בהריון או מתכננת הריון. יש לשוחח עם הרופא אם את מניקה או מתכננת להניק. את והרופא המטפל תגיעו להחלטה האם להניק או להשתמש בטרמפיה (Guselkumab).
ניתן לדווח על תופעות לוואי למשרד הבריאות באמצעות לחיצה על הקישור "דיווח על תופעות לוואי עקב טיפול תרופתי" שנמצא בדף הבית של אתר משרד הבריאות (www.health.gov.il) המפנה לטופס המקוון לדיווח על תופעות לוואי https://sideeffects.health.gov.il ו/או לג'ונסון וג'ונסון לכתובת המייל : pv-israel@its.jnj.com
מבנה מזרק מוכן לשימוש
בחירת אזור ההזרקה
ניתן לבחור להזריק באחד מהאזורים הבאים:
- קדמת הירך (מומלץ)
- איזור הבטן התחתונה, במרחק של לפחות חמישה סנטימטרים מהטבור
- אחורי החלק העליון של הזרוע (במידה ואת/ה מקבל/ת את הזריקה על ידי איש צוות רפואי או מטפל)
אין להזריק לעור רגיש, פגוע, אדום, קשה, עבה, קשקשי או נגוע בפסוריאזיס. אין להזריק לאזורים עם צלקות או סימני מתיחה.
הכנת מקום ההזרקה
שטיפת ידיים: שטוף/י את ידייך ביסודיות באמצעות סבון ומים חמים.
ניקוי האזור המיועד להזרקה: נגב/י את האזור המיועד להזרקה באמצעות מגבון עם
אלכוהול ואפשר/י לו להתייבש. אין לגעת באזור זה שוב ואסור לנשוף עליו לפני ההזרקה.
לפני הוצאת המזרק:
- הוצא את קופסת מזרק הטרמפיה המוכן לשימוש מהמקרר
- יש להשאיר את המזרק המוכן לשימוש בתוך הקופסה ולהניח אותו על משטח ישר
בטמפרטורת החדר למשך לפחות 30 דקות לפני השימוש - אין לחמם את המזרק המוכן לשימוש בכל דרך אחרת.
- בדוק את תאריך התפוגה (׳EXP׳) שעל גב הקופסה. תאריך התפוגה מתייחס ליום האחרון של אותו חודש. אם חלף תאריך התפוגה, אין להשתמש במזרק.
- אין להשתמש בטמרפיה אם הקופסה אינה שלמה / אינה סגורה היטב.
בדיקת נוזל במזרק:
- הוצא את המזרק המוכן לשימוש מהקופסה. בדוק את הנוזל שבמזרק בחלון התצוגה. יש לוודא כי הנוזל שבמזרק צלול עד צהבהב במקצת.
- הנוזל עשוי להכיל מספר חלקיקים זעירים, שקופים למחצה או לבנים.
- ייתכן שתראה גם בועת אוויר אחת או יותר. זהו מצב תקין.
- אין להשתמש אם הנוזל שינה צבעו או עכור, או מכיל חלקיקים גדולים.
הסרת מכסה המחט:
- יש לאחוז בגוף המזרק ביד אחת ולמשוך במכסה המחט החוצה באמצעות היד השנייה. לעיתים ניתן להבחין בטיפת נוזל בקצה המחט - זהו מצב תקין.
- יש להזריק טרמפיה (Guselkumab) בתוך 5 דקות מרגע הסרת מכסה המחט.
- אין להחזיר את מכסה המחט, היות וזה עלול לפגום במחט.
- אין לגעת במחט ואין לאפשר מגע של המחט עם משטח כלשהו.
- אין להשתמש במזרק במידה והוא נפל, במקרה זה עליך ליצור קשר עם הרופא המטפל או עם הרוקח שסיפק לך את התרופה.
- יש למקם את האגודל, האצבע והאמה ישירות מתחת לעוגן האצבעות (כפי שניתן לראות בתמונה).
- אין לגעת בעוגן האצבעות או באזור שמעליו, היות והדבר עלול להפעיל את מנגנון הבטיחות של המחט.
- יש לצבוט קלות ביד השנייה את העור באתר ההזרקה. יש למקם את המזרק בזוית של 45 מעלות לעור.
- חשוב לצבוט מספיק עור על מנת לאפשר הזרקה מתחת לעור ולא לתוך השריר.
- החדר/י את מחט המזרק בתנועה מהירה.
בשלב זה יש לשחרר את הצביטה ומיקום היד ולהשתמש ביד החופשית על מנת לאחוז בגוף המזרק המוכן לשימוש
לחיצה על בוכנת המזרק :
- יש למקם את האגודל של היד השנייה על בוכנת המזרק וללחוץ עד הסוף מטה עד לעצירת הבוכנה.
שחרור האגודל מהבוכנה
- מגן הבטיחות יכסה את המחט ויינעל במקום, תוך הוצאת המחט מהעור.
לאחר השימוש
השלכת המזרק לאחר השימוש:
- יש להשליך את המזרק המשומש של טרמפיה (Guselkumab) לתוך מיכל המיועד לחפצים חדים.
- אין להשליך את מזרק טרמפיה (Guselkumab) לאשפה הביתית.
- אין לבצע שימוש חוזר במחטים ומזרקים.
בדיקת אתר ההזרקה:
לאחר ההזרקה תיתכן כמות מזערית של דם או נוזל באזור ההזרקה, מצב זה הינו תקין.
יש להניח צמר-גפן או פד גאזה על אזור ההזרקה וללחוץ עד להפסקה מוחלטת של הדימום. אין לשפשף את האזור. במידת הצורך, יש להדביק תחבושת מדבקת או פלסטר על אזור ההזרקה.
כעת ההזרקה הושלמה!
מבנה מזרק עט מוכן לשימוש
בחירת אזור ההזרקה
ניתן לבחור להזריק באחד מהאזורים הבאים:
- קדמת הירך (מומלץ)
- איזור הבטן התחתונה, במרחק של לפחות חמישה סנטימטרים מהטבור
- אחורי החלק העליון של הזרוע (במידה ואת/ה מקבל/ת את הזריקה על ידי איש צוות רפואי או מטפל)
אין להזריק לעור רגיש, פגוע, אדום, קשה, עבה, קשקשי או נגוע בפסוריאזיס. אין להזריק לאזורים עם צלקות או סימני מתיחה.
הוראות כלליות לפני תחילת הזרקת טרמפיה במזרק עט מוכן לשימוש ומזרק מוכן לשימוש.
בדיקת אריזת התרופה:
> יש להוציא את האריזה (Guselkumab) מהמקרר ולהשאיר את המזרק בתוך האריזה.
> יש להניח אותו על משטח ישר בטמפרטורת החדר למשך כ-30 דקות לפני השימוש.
> אין לחמם את המזרק בכל דרך אחרת.
> אין להשתמש במזרק טרמפיה (Guselkumab) במידה והאריזה איננה שלמה/איננה סגורה היטב. עליך ליצור קשר עם הרופא או הרוקח שסיפק לך את התרופה במידה והיא לא תקינה.
> יש לבדוק את תאריך התפוגה (Exp. Date) שעל גב האריזה.
> במידה ותאריך התפוגה חלף, אין להשתמש במזרק.
> אין לנער את המזרק באף שלב.
הכנת מקום ההזרקה
שטיפת ידיים: שטוף/י את ידייך ביסודיות באמצעות סבון ומים חמים.
ניקוי האזור המיועד להזרקה: נגב/י את האזור המיועד להזרקה באמצעות מגבון עם אלכוהול ואפשר/י לו להתייבש. אין לגעת באזור זה שוב ואסור לנשוף עליו לפני ההזרקה.
לקראת הזרקת טרמפיה (Guselkumab) באמצעות מזרק עט מוכן לשימוש:
בדיקת הנוזל שבמזרק: יש להוציא את המזרק של טרמפיה (Guselkumab) מאריזתו.
יש לבדוק את הנוזל שבמזרק בחלון התצוגה. יש לוודא כי הנוזל שבמזרק צלול עד צהבהב במקצת. הנוזל עשוי להכיל מספר חלקיקים זעירים, שקופים למחצה או לבנים. יתכן ותראה/י גם בועת אויר אחת או יותר. זהו מצב תקין.
אין להשתמש במידה והנוזל שינה צבעו או עכור או מכיל חלקיקים גדולים.
במצב זה יש ליצור קשר עם הרופא המטפל או עם הרוקח שסיפק לך את התרופה.
הזרקת טרמפיה (Guselkumab) במזרק עט מוכן לשימוש
סובב/י והסר/י את המכסה.
> הרחק/י את ידיך ממגן המחט לאחר הסרת המכסה.
> יש להזריק טרמפיה בתוך 5 דקות מרגע הסרת המכסה.
> אין להחזיר את המכסה, היות וזה עלול לפגום במחט.
> אין להשתמש במזרק עט במידה והוא נפל לאחר הסרת המכסה.
במקרה זה עליך ליצור קשר עם הרופא או עם הרוקח שסיפק לך את התרופה.
מיקום המזרק עט על העור
> יש למקם את המזרק עט ישירות על העור (בזוית של כ 90- מעלות לאתר ההזרקה).
> לחץ/י על ידית המזרק עט עד הסוף מטה, עד שלא נראה גוף המזרק הירוק.
> אין להרים את המזרק עט בזמן ההזרקה! אם תעשה זאת, מגן המחט יינעל, יופיע פס צהוב, ולא תקבל את המינון המלא.
> עם התחלת ההזרקה ייתכן שתשמע צליל ״קליק״. המשך ללחוץ.
> אם הינך מרגיש התנגדות, יש להמשיך בלחיצה. זהו מצב תקין.
>התרופה מוזרקת בעת הלחיצה. יש לבצע זאת במהירות שמתאימה לך.
וודא שההזרקה הושלמה
ההזרקה הושלמה כאשר:
> הגוף הירוק אינו נראה לעין
> אינך יכול ללחוץ יותר על הידית מטה
> ייתכן שתשמע צליל ״קליק״
> הרם את המזרק עט כלפי מעלה
הפס הצהוב מעיד על כך שמגן המחט נעול
לאחר ההזרקה
השלכת המזרק עט המשומש:
- השלך/י את המזרק עט המשומש של טרמפיה לתוך מכל המיועד לחפצים חדים מיד לאחר השימוש.
- כאשר המיכל מלא, יש לרוקנו בהתאם להנחיות שקיבלת מהרופא או מהאחות.
- אין להשליך את המזרק עט המוכן לשימוש לאשפה הביתית.
- אין למחזר את המיכל המיועד לחפצים חדים שהשתמשת בו
בדיקת אתר ההזרקה:
ייתכן ותבחין/י בכמות מזערית של דם או נוזל באזור ההזרקה. זהו מצב תקין.
הנח/י צמר גפן או פד גאזה על אזור ההזרקה ולחץ/י עד להפסקה מוחלטת של הדימום. אין לשפשף את האזור. במידת הצורך, הדבק/י אגד מידבק על האזור.
כעת ההזרקה הושלמה!
